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ISO 9001:2015 新标审核难点

发布时间:2018-10-30 09:30:58 来源:亚瑞仕ISO认证机构

  

    ISO 9001:2015 新版标准已经发布半年多时间了,尽管对应的国标还没发布,但很多企业开始了换版历程。对于审核员来说,如何应用新版进行审核也需要一个适应的过程。认证君收集整理了ISO 9001:2015 新版标准审核的一些内容,供各位同仁参考。
 
    一、2015版审核难点
 
    新的版本必须是可审核的,里面包括了相应的要求。
 
    2015版标准对于“文件”的关注更少了,而更多关注“结果”。在DIS 9001:2015标准确认过程中,收到的最典型的意见是:要求审核员对企业很了解……只会在框内打钩的审核员将几乎不可能做审核。
 
    如果审核员审核新版标准还停留在框内打勾层次上,那可以选择退休或者被退休了。当然,要批评审核员和认证机构是很简单的事情,但是解决这个问题没那么简单。所以,认证机构应该认真对待能力这个问题,要做出一些很严峻的决定。
 
    1、审核的难点(2015年)
 
    在对2015版标准进行确认的过程中,人们识别出来一些他们认为审核当中可能遇到的难点,而这些审核难点都是标准中的新要求,这对新入行的审核员来说必然是有困难的。
 
    在DIS版ISO 9001:2015确认过程中识别出的审核难点有:组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。
 
    从操作层面来讲,新版标准进一步强调脱离“逐条审核”的需要。因为在审核过程中主要是对组织的过程进行评审,跟踪过程的轨迹,当审核组织的过程时,不单看的是这个过程本身。比如,当审核组织的采购时,不仅要看7.4条款,作为一个过程,要考虑采购的需求来自于哪里、供方的评价以及来料检验等。按照过程方法进行审核时,你会发现它跟很多其他的东西,比如能力、不符合等相关,也可能跟纠正措施或采购条款有关。作为审核员要问自己一个问题,企业这样做是否达到了所设定的过程目标,是否能让组织始终达成所设定的目标。如果你觉得有了问题的时候,需要进一步追诉和验证组织的体系不符合ISO 9001标准哪一条要求,然后对该情况进行定量或定性分析。
 
    2、审核中的难点(2000年)
 
    2000版标准对审核员来说,审核中的第一难点就是了解组织的业务。有一个值得关注的现象是,审核员在与最高管理层或者管理层打交道的时候总是感觉很胆怯,有些审核员审核时总是愿意跟管理者代表交流,觉得这样比较方便,但写审核结论时会说与最高管理者进行了沟通。而企业最高管理者又抱怨说审核员从来不找他们进行交流。
 
    ISO有一个一年前制订的指南性的文件,可以在ISO网站上获取,用来指导人们如何审核最高管理层,解决审核最高管理层的问题。这种小册子有一系列有用的、指南性的文件。建议中国认证认可协会找到这些文件推荐给审核员,这些文件不单适用于当前版本标准的审核,也适用于未来2015版标准的审核。
 
    当然,现在业内已经有很多审核技巧方面的文件,当前的审核员应该已经具备了这些技巧,如果不具备,那么转换成2015版标准也必须尽早具备这些能力。
 
    二、如何应用2015版ISO9001进行审核
 
    IS09001:2015版自9月发布,转瞬间已半年,我们在逐步理解着每个条款的同时,作为审核员,也在不停的思考着如何应用新版进行审核。
 
    ISO9001:2015版的应用,需要审核员有能力向被审方解读新版要求背后的期望,了解组织的环境,基于风险去思考所观察到的发现给组织带来了什么样的影响。新版标准下的审核,将不再拘泥于所需要形成的文件及记录,而将重心关注于组织的整体绩效的实现程度,目标偏差度如何,目标偏差如何导致,目标偏差如何与过程相关联,过程是否基于风险来建立,综合评价现有的过程是否能稳定支持整体绩效的达成。
 
    每个条款应该如何去审核,都值得形成专题去深入研究及探讨。在竞争日益激烈的市场,新版标准引领的不再是教条式的审核形式,而是期盼可以给组织带来实实在在的改善。环环相扣,一一打通,会帮助审核员更好的理解要求,并且给组织带来充满增值性的审核。
 
    三、ISO 9001:2015审核七要问
 
    【第一问】第一问请告诉我贵组织的生存环境状况?
 
    【第二问】谁是你的相关方,他们有什么要求?
 
    【第三问】确定了哪些风险和机遇,如何应对这些风险和机遇?
 
    【第四问】为实现预期目标制订了怎样的行动方案?
 
    【第五问】如何把质量管理体系融入到组织的业务流程中去?
 
    【第六问】你如何管理变更?
 
    【第七问】如何获取和使用知识?

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